乳房整形專家釋疑“假體安全”
搜狐健康??? 2011年12月28日
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近日，媒體報道了法國PIP公司使用劣質(zhì)工業(yè)硅膠代替醫(yī)用硅膠的相關(guān)新聞。個別整形醫(yī)生就此事件發(fā)表了諸如“假體隆胸有危害”等缺乏科學(xué)根據(jù)的觀點(diǎn)，導(dǎo)致公眾對假體隆胸的安全性提出了質(zhì)疑，在一定程度上造成了社會恐慌。
本著對人民健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會乳房專業(yè)學(xué)組與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院于12月28日舉辦了 “乳房假體隆乳安全論證會暨媒體溝通會”。
會議邀請了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院副院長吳念教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院乳房整形美容中心主任、中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會乳房專業(yè)學(xué)組組長欒杰教授，中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會乳房專業(yè)學(xué)組委員羅盛康教授、余力教授、譚曉燕教授、穆大力副教授參加了媒體見面會。
專家就媒體與公眾關(guān)心的乳房假體是否危害健康、是否致癌、是否影響生育和哺乳、假體隆乳手術(shù)是否安全等相關(guān)問題做了解答。
乳房專業(yè)學(xué)組發(fā)布有關(guān)論證意見
就近日媒體報道的法國PIP事件，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院乳房整形美容中心主任欒杰教授說：“PIP事件發(fā)生后，中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會乳房專業(yè)學(xué)組的領(lǐng)導(dǎo)非常重視。乳房專業(yè)學(xué)組于兩周前在北海開會時，專門就PIP事件乳房假體安全的問題進(jìn)行了討論，查閱了大量資料并且進(jìn)行了廣泛的交流。本著對患者生命安全和健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，我們在查閱國內(nèi)外相關(guān)臨床報告和數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，召開了這次乳房假體安全論證會。”
對媒體報道的一些不科學(xué)觀點(diǎn)，欒杰教授代表中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會乳房專業(yè)學(xué)組發(fā)布了有關(guān)論證意見：
1、乳房假體隆乳在我國已開展了近三十年，有數(shù)十萬婦女成功地接受了乳房假體隆乳手術(shù)，大多數(shù)正規(guī)醫(yī)院均嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用材料的審查審批和隨訪制度，所使用的乳房假體是有安全保障的。
2、目前沒有任何證據(jù)顯示硅凝膠乳房假體與已知的人類疾病有直接關(guān)系，硅膠假體既不會增加患乳癌的風(fēng)險，也不會影響生育和哺乳，是安全可靠的隆乳材料
3、長期大量的臨床實(shí)踐與研究數(shù)據(jù)表明， 假體隆乳是目前最安全有效的隆乳手術(shù)方法之一。
4、PIP假體事件與乳房假體本身的安全性是兩個不同的問題。不能因?yàn)镻IP事件而猜測其它合法生產(chǎn)的乳房假體都有問題或者否定假體隆乳這一經(jīng)過幾十年臨床驗(yàn)證的成熟和安全的隆乳手術(shù)方法。
5、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對乳房假體安全性的重視，加大對乳房假體使用過程的監(jiān)管以及追蹤隨訪的力度。
6、呼吁廣大求美者提高安全意識，到正規(guī)的醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)就診。
7、呼吁廣大整形美容外科醫(yī)生本著對患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，發(fā)表尊重科學(xué)數(shù)據(jù)、尊重客觀事實(shí)的言論。
假體與乳腺癌無直接關(guān)系
PIP事件在2010年3月就已暴露，之后國際整形美容外科聯(lián)盟給全球會員發(fā)布通告，希望大家正確認(rèn)識乳房假體和癌癥的關(guān)系。最新研究報告表明，接受假體隆乳的婦女乳癌發(fā)生率較未接受假體隆胸的婦女低30%，所以沒有必要為致癌的問題恐慌。
實(shí)際上，關(guān)于乳腺癌和假體的關(guān)系已經(jīng)爭論了很久。1992年美國就已經(jīng)暫停了硅凝膠假體用于隆胸，之后進(jìn)行了長達(dá)13年有關(guān)“硅凝膠假體與乳腺癌及其他疾病的關(guān)系”的調(diào)查，這是全球最權(quán)威的關(guān)于乳房假體安全性的調(diào)查研究，也是規(guī)模最大、時間最久、數(shù)據(jù)最翔實(shí)、方法最科學(xué)、結(jié)論最可信的報告。根據(jù)2011年6月發(fā)表的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，美國食品藥品管理局（FDA）得出結(jié)論：沒有任何直接證據(jù)顯示乳腺癌與假體隆胸有關(guān)，在規(guī)范應(yīng)用的前提下，硅膠假體既不會增加患乳腺癌的風(fēng)險，也不會影響生育和哺乳，是一種安全可靠的隆乳材料。
最終的結(jié)論是，基于充足的證據(jù)，我們相信，在規(guī)范使用的情況下地硅凝膠乳房假體的安全性和有效性是可靠的、有保障的。
假體隆胸不影響哺乳
余力教授介紹，目前假體從放置層次來說主要有兩個層次，一個是胸大肌下面植入乳房假體，第二個是在胸大肌表面植入乳房假體。從放置的材料來說，乳房硅凝膠假體的隆胸手術(shù)是目前最常用的手術(shù)方法之一。未婚的女性中國常用的切口是腋窩切口，是通過一個遠(yuǎn)距離的通道直接把假體植入到胸大肌下面，乳腺和假體中間隔了一個肌肉組織，根本不可能損害到乳腺。
羅盛康教授表示，實(shí)際上美國有十年近20多萬患者調(diào)查結(jié)果證明，對于未婚的還要哺乳的女性來說做隆胸是安全的。退一萬步來說如果擔(dān)心對乳腺有損傷的話，現(xiàn)在國內(nèi)比較常用的腋窩切口還有下乳壁切口進(jìn)入，完全是避開乳腺層次的，是通過旁邊切口進(jìn)入到胸大肌下植入假體的，而所有的乳腺組織都在胸大肌上方，從這樣的方法來說根本不可能碰到乳腺，更不要說影響到乳腺。
取出與不取出看具體情況
有媒體報道說法國呼吁3萬名受PIP事件影響的婦女進(jìn)行“拆彈”手術(shù)，將假體取出，但是英國衛(wèi)生部門則不建議本國婦女這樣做。
面對不同國家對于這一事件有不同看法和建議，欒杰教授介紹說，法國讓婦女更換似乎是有條件的，對于乳房再造應(yīng)用假體的患者是納入醫(yī)保的，她使用的假體都是醫(yī)保提供的，所以說他們可以免費(fèi)更換，其他因?yàn)槊廊莸男枨罂赡苓€是要自費(fèi)。法國和英國的關(guān)系不一樣，但是他們考慮問題的出發(fā)點(diǎn)是一樣的，因?yàn)槲覀冎v風(fēng)險和傷害是兩個問題。
欒杰教授說：“PIP假體事件最主要體現(xiàn)在硅膠的滲漏率和破損率會增加，從我們的觀點(diǎn)上是這樣看，如果假體已經(jīng)破裂，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)滲漏的情況的確需要更換，因?yàn)榧袤w的完整性被破壞了，它會增加假體包膜攣縮的風(fēng)險。但是并沒有根據(jù)說假體破裂、滲漏以后對身體有什么樣危害，因?yàn)槲覀兌贾啦还苁撬奶畛湮镆埠眠€是使用的硅膠囊也好，它使用的原材料以及生產(chǎn)過程以及最終的成品，必須是對人體無害的，無論它破不破，這是國家審批能不能用于人體的時候首先要考慮的問題。破了以后可能會導(dǎo)致一些局部的刺激，可能會增加一些另外的風(fēng)險，這些風(fēng)險跟人體反應(yīng)也有關(guān)系，是比較小概率的事件。所以我想可能他們政府考慮的問題不一樣，一個是從風(fēng)險的角度考慮的，另外一個是從假體的完整性考慮。但是我們的意見不管是破沒破都應(yīng)該定期接受檢查，去看一看有沒有問題，如果沒有破的話我們的觀點(diǎn)不建議取出來或者是更換。”
假體隆胸后定期檢查
關(guān)于假體的隨訪，欒杰教授建議手術(shù)后一個月、三個月、六個月、十二個月是幾個定點(diǎn)復(fù)查的過程，十二個月以后我們通常會要求1-2年來復(fù)查一次。追蹤假體在你身體里的變化以及你自己有任何的不適可以隨時跟醫(yī)生聯(lián)系，這樣我們可以發(fā)現(xiàn)問題、處理問題。盡管這些問題不會危害健康，也不會危害生命，但是從美觀的角度，從手術(shù)長期性的角度來講，我們還是希望患者能夠積極的支持我們隨訪。
羅盛康建議手術(shù)后患者每年有條件可以做一次檢查，包括B超、照相。另外，假體植入七八年以后還建議做磁共振檢查，核磁共振檢查可以非常明確的描述假體有沒有破裂或者滲漏，這是目前工人的對假體檢查最客觀的指標(biāo)。
假體隆胸后注意事項(xiàng)
一般在手術(shù)以后幾個月時間里面有一個手術(shù)的恢復(fù)期，恢復(fù)期建議患者有一些活動不能做，一些行為要有一定的控制，如一般建議在一個月以內(nèi)不要有劇烈的活動，一個月以內(nèi)建議對乳房有相應(yīng)的固定，目的是讓患者在盡快恢復(fù)達(dá)到更理想的效果。
經(jīng)過恢復(fù)期以后，以后更長的時間對于患者來說，會逐漸淡忘這樣一個乳房假體，但是我們一般建議做隆胸以后的患者希望在腦子當(dāng)中有這樣一根弦， 最主要不要受到外力強(qiáng)烈撞擊，一般的撞擊不會導(dǎo)致假體破裂，當(dāng)然也不能有刀剪直接的穿刺。
如果要做一個乳房的手術(shù)，比如說一個纖維瘤的摘除手術(shù)或者是乳房假體手術(shù)怎么辦，實(shí)際上假體放在胸大肌下是有多重保護(hù)機(jī)制的，有人體自身的保護(hù)層，也有軟組織的保護(hù)層。我們建議他做假體周圍軟組織手術(shù)的時候要跟醫(yī)生有溝通或者告知醫(yī)生我下面有一個假體。
乳房整形美容外科專家意見
李比 北醫(yī)三院整形外科教授
在我們國營正規(guī)的整形機(jī)構(gòu)所使用的假體，都是經(jīng)過美國FDA認(rèn)證的、我國正式批準(zhǔn)使用的、通過正常渠道引進(jìn)的、醫(yī)院嚴(yán)格審查后才能使用的，所以有所保障，受術(shù)者應(yīng)當(dāng)放心。
孫家明 華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院教授
人工乳房假體的填充材料公認(rèn)的是硅凝膠，人工假體隆乳仍是目前最安全的手術(shù)方法。
不能因?yàn)槟骋环N假體有問題而將人工假體這一經(jīng)過幾十年論證和臨床研究的手術(shù)方法全盤否定。
相關(guān)管理部門應(yīng)召開專家委員會論證，而不能聽取個別不懂的醫(yī)生、甚至非醫(yī)生的片面之詞。
才杰 中日友好醫(yī)院整形外科教授
就我院近二十年的臨床觀察，優(yōu)質(zhì)乳房假體在正常使用的情況下破損率是極低的，確切的自然破損病例目前還沒有觀察到。 隆乳術(shù)后正常懷孕生子沒有問題。
陳育哲 北醫(yī)三院整形外科教授
根據(jù)本人20多年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，沒有發(fā)現(xiàn)假體對人體造成不可逆的疾病和損傷，包括極個別破裂的假體經(jīng)過更換后，也沒有造成患者出現(xiàn)特殊疾病，更沒有發(fā)現(xiàn)乳腺癌病例。絕大多數(shù)未婚女性手術(shù)都經(jīng)過了生育和喂養(yǎng)，也沒有發(fā)現(xiàn)嬰兒出現(xiàn)異常，孩子生長發(fā)育都很正常。
陳育哲 北醫(yī)三院整形外科教授
目前隆胸手術(shù)開展的越來越多，材料的種類也越來越多，所以，加強(qiáng)假體生產(chǎn)廠家的監(jiān)管，以及材料安全性的評估，顯得越來越重要。只有給患者使用安全放心的假體材料，才能使醫(yī)患雙方無后顧之憂。
譚謙 南京鼓樓醫(yī)院教授
到目前為止，硅凝膠假體仍然是隆乳術(shù)和乳房重建最理想的假體材料。當(dāng)然質(zhì)量好壞有差別。PIP是否有質(zhì)量問題，要經(jīng)過論證鑒定，如果有問題，那只是PIP的問題，不能一概而論。
吳毅平 華中科大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院教授
使用PIP硅膠與腫瘤發(fā)生有關(guān)或無關(guān)還需要收集更多的證據(jù)證實(shí)。
譚曉燕 杭州整形醫(yī)院教授
中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會高度重視患者的安全，是病人的摯友，保障和維護(hù)她們的安全是我們義不容辭的責(zé)任。
劉會省 四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院
SFDA應(yīng)及時、定期公布所有批次進(jìn)口假體材料的檢驗(yàn)報告、及安全警示或提示。
政府相關(guān)部門應(yīng)高度重視乳房假體的安全性，達(dá)到讓醫(yī)生和患者放心的目的。
責(zé)任編輯：李桂桂
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公安備案：1104021102070004
